ЯК отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність

Підприємцю, що вирішив зайнятися виготовленням лікарських засобів за рецептами, не обійтися без спеціального дозволу - ліцензії, що дозволяє займатися фармацевтичною діяльністю.

Вам знадобиться

- приміщення;
- документи;
- співробітники.

Інструкція

Щоб отримати ліцензію на фармацевтичну діяльність, виконайте умови, необхідні для отримання ліцензії. Купуйте або візьміть в оренду приміщення та обладнання для здійснення вашої фірмою фармацевтичної діяльності.

Якщо ви виготовляєте ліки за рецептами - дотримуйтеся правил, які затверджені відповідно з 17-ою статтею закону «Про лікарські засоби». Якщо ви збираєтеся реалізовувати ліки через аптеки, суворо стежте за тим, щоб не продавалися прийшли в непридатність ліки- фальсифіковані ліки (підробки), прострочені ліки. При виявленні таких лікарських засобів знищуйте їх.

Переконайтеся, що ваші співробітники мають середню або вищу освіту фармацевтичної спрямованості, і відповідні сертифікати фахівця. Проводьте підвищення кваліфікації ваших працівників як мінімум один раз на п'ять років.

Також, якщо ви є керівником-претендентом ліцензії і ваша діяльність безпосередньо пов'язана з виготовленням, придбанням, зберіганням, продажем та знищенням ліків, ви повинні мати вищу освіту фармацевтичної спрямованості. Крім того, ви повинні пропрацювати за фахом не менше трьох років.

Якщо ви задовольняєте усім необхідним вимогам - подайте в Росздравнадзор або його найближче управління заяву на видачу ліцензії на фармацевтичну діяльність. До заяви додайте наступні документи:
- копії установчих документів вашої аптекі-
- документи, що підтверджують сплату держмита в розмірі 300 рублів за розгляд заяви про видачу ліцензія
- договори оренди приміщень для вашої аптеки з санітарно-епідеміологічним висновком про відповідність приміщення вимогам санітарних норм-
- документи про середню або вищу освіту, сертифікати фахівця, документи про стаж роботи за фахом (вас і ваших співробітників).

Копії документів, що не завірених нотаріусом, уявіть разом з оригіналом. Протягом п'яти днів після подачі документів вам, якщо все зроблено правильно, у вас на руках буде фармацевтична ліцензія. За саму ліцензію заплатите 1000 рублів.